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详解生物安全柜的检验规则

更新时间:2014-06-12      点击次数:3873

  1、出厂检验

  1.1检验内容

  1.1.1外观检验

  用目测检验,详情参考《生物安全柜使用技术要求》

  1.1.2 性能检验

  检验项目详见附录C。

  1.2检验数量

  应逐台检验生物安全柜,并保存检验记录。

  1.3合格与不合格判定

  按1.1.条规定项目的检验中,若出现任何一项不符合有关技术要求,则判定该生物安全柜出厂检验不合格。不合格的生物安全柜应退回车间返修,经返修后的生物安全柜应重新提交检验,直至合格。

  2、型式检验

  生物安全柜在下列情况之一者,必须进行型式检验。

  a) 新品定型或老产品转厂时;

  b) 产品结构和制造工艺、材料等更改对产品性能有影响时;

  c) 产品停产过一年后,恢复生产时。

  7.2.1检验内容

  2.1.1外观检验

  同出厂检验

  2.1.2 性能检验

  按本标准5.6条规定的全部项目进行检验(详见附录C)。

  2.2检验频次

  应每年进行一次型式检验。

  2.3检验数量

  型式检验的样品应在出厂的生物安全柜中随机抽取,样品数量不少于2台/次

  型式检验由制造厂质检部门负责,必须在经过质量认证合格的机构进行。

  2.4合格与不合格判定

  按2.1.条规定项目的检验中,若出现任何一项不符合有关技术要求,则判定该生物安全柜型式检验不合格。型式检验不合格时,除对生物安全柜进行返修外,应对该生产周期内的产品进行检查与分析,找出不合格原因,采取措施防止不合格重复发生。

  防止不合格重复发生的相关措施得到落实后,应重新进行型式检验。

  附 录 C (规范性附录) 检验项目表格

 

 

  净化设备有限公司位于浙江省绍兴市上虞区道墟镇,,是华东地区净化设备行业中的制造商之。可按ISO14644-1标准、GB50073-2001国家标准及国家GMP规范要求为微电子、生物医药、医院手术室、光纤光缆、食品饮料、精密仪器、半导体及新材料应用等行业的空气净化系统工程设计、施工、检测及技术服务。

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