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在整个GMP相关的厂房设施设备的验证确认过程中，URS是一份必要的文件，是后期流程参考和符合的依据。今天主要带你全面了解URS，了解它的重要性以及编写过程中的注意事项。希望可以让你在准备URS的过程中，提升工作效率，减少风险。URS的定义U...
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国标委发布GB/T259151-2021《洁净室及相关受控环境-1:空气洁净度等级》，将代替GB/T25915.1-2010《洁净室及相关受控环境第1部分:空气洁净度等级》，已于2022年3月1日实施。国标对洁净室的新要求，将影响下列企业对...
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细菌无处不在，为了维护患者免受有害细菌和其他病原体的侵害，制药企业运用集菌仪无菌测验，无菌测验触及严格的规则，以尽量削减感染危险，制药企业在无菌药品制作过程中运用集菌仪无菌测验说到无菌测验有助于防止导致感染的病原体传播，尽可能保持环境清洁对...
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微生物限度仪的基本知识，新手不得不看微生物限度仪主要用于纯化水、注射用水、电子级去离子水、冻干品等方面的微生物限度检测，采用利用滤杯与微生物限度支架的泵头配合将滤膜固定压紧，形成一个完整的过滤装置，基于薄膜过滤法的原理，将样品溶液与微生物分...
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微生物限度仪是用于水中微生物限度检测的过滤装置微生物限度仪将供试品注入微生物限度培养器内，通过检验仪自带内置进口隔膜液泵负压抽滤，将供试品中微生物截留在滤膜上，用取膜器取出滤膜，转移至配置好的固体培养基上，菌面朝上，平贴。盖上盖子形成封闭的...
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超净工作台的诞生，有效满足了现代化工业，光电行业，生物制和科学研究试验等领域对局部工作区域洁净度的要求。超净工作台一般是由箱体、风机、过滤器、操作开关等部分构成的。那么，在使用超净工作台时是否有必要打开风机？超净工作台的原理是，在某一的空间...
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为了安全，二级生物安全柜这十点必牢记在心二级生物安全柜样品污染可能意味着珍贵材料和时间的损失。这就是为什么正确的技术在样品处理的所有步骤中都很重要，从“罩子”中花费的时间开始。这是因为在二级生物安全柜内工作时的良好技术将zui大限度地减少空...
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为何在二级生物安全柜不可使用明火？二级生物安全柜使用HEPA过滤，层流气流，以提供操作者，环境和样品的保护。出于无菌的目的，对于0.3微米大小的颗粒，HEPA过滤器的效率通常为99.99+％。典型的微生物程序通常利用本生燃烧器或其他明火来消...
