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  • 沉降菌和浮游菌监测作为洁净环境(特别是药企)日常生产过程中微生物监测的两种方式,一直在被大家广泛使用。那它们究竟有什么区别呢?让我们一起来了解吧!GMP(2010)洁净室(区)微生物监测的动态标准行业标准要求GMP对于制药行业内测试方法需要...
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  • 箱式电阻炉也叫马弗炉,高温炉,实验电炉等,采用电阻丝,硅碳棒,硅木棒等做加热原件,温度控制采用数显式,指针式,液晶式温度控制仪表。当发现箱式电阻炉温度不上升了,我们来分析一下有可能造成不升温原因。1,温度设定值是否正确2,定时设定是否已经到...
  • 1、传递窗使用原则1.1为保证洁净区的洁净环境不受外界传入物品的污染,并保证进出物品有序地进行,凡是传递窗能容纳的物品,如原料、辅料、工器具、设备零配件、洁净工作服、清洁用具、中间产品的取样检品等进出洁净区必须经过物料通道—传递窗,并按规定...
  • 1、洁净室的原理(气流组织方式)洁净室是指将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害气体、细菌等污染物排除,并将室内的温度、湿度、洁净度、压力、气流速度与气流流向、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的空间。洁净室的主要原...
  • 无菌药品是指药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括注射剂、眼用制剂、无菌软膏剂和无菌混悬剂等。洁净环境在线监测系统可以24小时对无菌药品生产车间进行全程有效的监控,对不符合洁净等级要求的空间能够及时发出警报,提醒操作人员及时处理,保...
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